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武田公布研发管线最新信息

2021年1月4日 China

有望对公司未来十年的收益增长做出重大贡献

  • 武田的目标是在未来十年,即到2030财年,实现中间个位数复合年增长收入达到5万亿日元(470亿美元)1
  • 第一波价值转化高峰包含的12个新分子实体(NME)预计将在2024财年之前陆续上市,均为全球首创同类最优疗法;
  • 所有第一波价值转换高峰项目都将于近期实现阶段性开发成果,包括美国食品药品监督管理局(FDA)批准了TAK-721治疗嗜酸性食管炎(EoE)的新药申请,以及登革热疫苗在疾病流行国家和欧盟进行监管申报;
  • 武田针对驱动中期增长的全球品牌作出了全新峰值收入预期。

 

 

武田制药在近期的公司Wave 1(第一波价值转化高峰)研发管线市场机会电话会议中介绍了公司Wave 1研发管线的最新信息,这些项目组合将有望对公司未来十年的收益增长做出重大贡献。

 

武田还分享了其PTS调整后2的2019-2030财年收入复合年增长率(低个位数),以及其2019-2030财年收入复合年增长率(中间个位数)的目标,即到2030财年达到5万亿日元(470亿美元)3

 

第一波价值转化高峰的12个独有的新分子实体(NME)均有望成为全球同类最优/首创首创/同类最优疗法。公司预计这第一波价值转换高峰,加上现有的14个全球品牌,将带来大幅的收益增长。

 

在Wave 1项目中

5个项目获得了突破性疗法认定

3个获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定

1个项目获得了日本厚生劳动省颁发的突破性疗法认定(SAKIGAKE)

1个项目获得了中国食品药品监督管理局授予跨国生物制药公司的第一个突破性疗法认定

 

 

卫博科Christophe Weber

武田全球总裁兼首席执行官

“基于我们对患者、员工和地球的承诺,武田的愿景是致力于探索并提供能够变革性的创新治疗方案。我们始终致力于为那些医疗需求未得到满足的目标受众寻找治疗、预防和疗愈的方法,并将这些疗法带给世界各地的患者。现在这第一波价值转化高峰正是对于这个远大目标的完美诠释。”

 

在电话会议上,武田详细介绍了在研项目TAK-721和TAK-003,前者有可能成为首个FDA批准的用于治疗嗜酸性食管炎(EoE)的药物,后者是一款预防登革热的四价减毒活疫苗。同时,公司还重点阐述了安吉优®等全球品牌的持续发展势头,以及武田具备的确保产品上市成功的商业能力。  

 

以高度创新的研发管线服务患者

驱动可持续增长

武田已经拥有世界级的先进研发引擎,并且开发出了一条多样化的、高活力的研发管线。这条由约40个已经处于临床开发阶段的新分子实体组成研发管线正展现出积极的成果。

 

根据预计,第一波价值转化高峰包含的12个新分子实体都将在近期取得中后期阶段性的成果、或者获取关键数据报告、亦或开始进行关键临床试验。

 

武田已经在全球范围内拓展了包括数据洞察和分析、患者服务和证据生成等方面的业务能力,以强化业务运营,更好地向全球患者提供这些变革性的创新治疗方案。

 

武田的研发引擎由内部的研发团队和200多个正在开展合作的外部伙伴共同组成。除了积极推动第一波价值转化高峰外,武田的研发引擎团队也致力于快速稳步地推进第二波价值转化高峰中的下一代创新疗法

 

这些下一代创新疗法将会确保公司在2025财年及未来取得可持续增长,为我们核心治疗领域中存在大量未被满足需求的目标人群提供变革性或治愈性疗法。

 

这些研发项目基于经过人体验证的靶点,形态多样,且充分发挥我们在细胞疗法、基因疗法和数据科学等新平台的能力。

 

于TAK-721(布地奈德口服混悬剂) 

 

 

TAK-721是布地奈德的粘膜粘附的、局部的、粘性制剂(一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂),专门用于嗜酸性食管炎(EoE)的治疗。如果获得批准,TAK-721将是首个FDA批准的治疗EoE的药物;武田计划使用商标名Eohilia(布地奈德口服混悬剂)。目前,TAK-721已经获得了FDA的突破性的疗法和孤儿药认定。其开发项目是美国第一个、也是目前最大的EoE第三阶段临床试验项目,包括关键的三期临床实验试验ORBIT1和ORBIT2以研究TAK-721在青少年和成人(11至55岁)患者中的安全性和有效性。

(注:获得突破治疗指定和孤儿药指定不能保证药品一定会获得批准或取得商业成功。)

 

 关于TAK-003

 

 

武田的四价登革热候选疫苗(TAK-003)有望帮助解决登革热在全球造成的沉重负担,包括保护血清阴性个体(既往未暴露于登革热者)和预防住院等登革热防控重点。TAK-003是基于2型减毒活登革热病毒,它为所有四种疫苗病毒提供了基因“支柱”。TAK-003开发计划包括关键三期临床实验登革热四价免疫效力研究(TIDES),这是一项双盲、随机的研究,安慰剂对照试验,评估两剂TAK-003预防儿童和青少年经实验室证实的任何严重程度的症状性登革热的安全性和有效性。TIDES试验仍在继续,其安全性和有效性将在四年半内进行评估。

登革热是传播最快的蚊媒病毒性疾病,被世卫组织认定为2019年全球健康十大威胁之一。

 

武田计划于2021年4月6日(日期可能会变动)举行Wave 1研发管线第二阶段电话会议,届时公司将披露与TAK-925/994、maribavir以及肿瘤疾病业务相关的最新进展。

 

点击“https://www.takeda.com/investors/ir-events/”,观看本次Wave 1研发管线市场机会会议的重播,包括演示幻灯片、最新数据等。

 

关于武田

武田(东京证券交易所股票代码:4502)(纽约证券交易所股票代码:TAK)是一家总部位于日本、以价值为基础、以研发为驱动的全球领先生物制药公司。武田致力于将科学转化为高度创新药品,为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于四大治疗领域的药物研发:肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域,并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发,通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力,打造一条稳健且形式多样的产品管线,助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区,与当地医疗健康合作伙伴携手,为全球患者带来健康福音。

武田于1994年进入中国,武田中国总部位于上海,在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海、天津和广州等城市,并在全国各主要城市设有办事处,目前在中国拥有接近2000名员工。随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长,中国已经成为武田全球最重要的新兴市场之一。

更多信息,敬请访问https://www.takeda.com

 

前瞻性声明

本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见,包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞,例如“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、 “确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。

本文中的前瞻性陈述仅基于武田截至发布日期的估计和假设。此类前瞻性声明并非是武田或其管理层对未来业绩所做的任何保证,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,包括但不限于:武田全球业务所面临的经济形势,包括日本和美国的宏观经济环境;竞争压力和发展情况;适用法律法规的变动;产品开发项目的成功或失败;监管当局的决策或做出决策的时机;利率和汇率波动;有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问;已收购公司的合并后整合努力的时机和影响;以及能否剥离对武田运营非核心的资产和任何此类剥离的时机,所有这些都可能会导致武田的实际业绩、表现、成就或财务状况与此类前瞻性陈述所描述或暗指的任何未来业绩、表现、成就或财务状况发生重大偏差。

关于以上及可能影响武田结果、业绩、成就或财务状况的其他因素的更多信息,请参阅武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F最新年报“第3项. 关键信息—D. 风险因素”和其他报告,具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田的未来结果、业绩成就或财务地位可能与前瞻性陈述所言传或意会的内容有实质性差距。收到这一新闻稿的个人不应对任何前瞻性陈述寄予不适切的依赖。武田没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述,除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩,而且本新闻稿中的武田业绩并不能指代,也并非是武田未来业绩的预估、预测或推测。

 

医学声明

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注释

1 Includes incremental revenues on a non-PTS (probability of technical success) basis (i.e., figures represent best case scenarios, including technical success that Takeda does not currently consider probable to occur and should not be seen as a forecast or target figure).

2 PTS (Probability of Technical Success) adjusted figures represent Takeda’s base case, i.e. its estimate of revenue based on technical milestones it believes it is

probable to achieve.

3 Does not include any potential impacts imposed by the Most Favored Nation Model interim final rule issued by the U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) on November 20, 2020, which are currently being assessed.