武田中国关于琥珀酸莫博赛替尼的最新公告

　　武田中国今日宣布，公司旗下琥珀酸莫博赛替尼（商品名：安卫力®，以下简称“莫博赛替尼”）自即日起从中国市场正式退市，药品注册证书（国药准字HJ20230001）依申请已注销。莫博赛替尼此前于2023年1月获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 ¹
　　由于莫博赛替尼III期EXCLAIM-2临床试验结果未达到主要研究终点，不符合国家药品监督管理局授予莫博赛替尼附条件上市批准的确证性研究数据要求，公司经与国家药品监督管理局沟通后做出主动退市决定。本次退市与莫博赛替尼本身的安全性无关。
　　EXCLAIM-2是一项III期、多中心、开放标签试验，旨在研究莫博赛替尼单药对比含铂化疗，用于一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和疗效。
　　本次退市决定不会影响武田在肿瘤治疗领域长期服务患者的承诺。肿瘤领域是武田全球的核心治疗领域之一，我们仍对公司不断拓展的肿瘤产品组合的潜力充满期待。秉承“以患者为先”的理念，在中国，我们将继续致力提供肿瘤领域创新治疗方案，满足中国患者的未尽之需。

声明：

1. 本文所包含的药品信息可能并非在所有国家/地区适用，或在不同的国家/地区可能适用不同的商标、适应症或患者使用剂量。
   
2. 本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。
   
3. 如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。
   
   

审批日期：2024年3月
审批编号：C-ANPROM/CN/EXK/0047

关于武田制药

　　武田制药（东京证券交易所股票代码：4502）（纽约证券交易所股票代码：TAK）是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。武田致力于将科学研发成果转化为高度创新药品，为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于四大治疗领域的药物研发：肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域，并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发，通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力，打造一条稳健且形式多样的产品管线，助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区，与当地医疗健康合作伙伴携手，为全球患者带来健康福音。
　　武田于1994年进入中国，武田中国总部位于上海，在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州、香港特别行政区等城市和地区，并在全国各主要城市设有办事处，目前在中国拥有超过2000名员工。随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长，中国已经成为武田全球最重要的新兴市场之一。
　　更多信息，敬请访问https://www.takeda.com

前瞻性声明

　　本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞，例如“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。
　　本文中的前瞻性陈述仅基于武田截至发布日期的估计和假设。此类前瞻性声明并非是武田或其管理层对未来业绩所做的任何保证，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括但不限于：武田全球业务所面临的经济形势，包括日本和美国的宏观经济环境；竞争压力和发展情况；适用法律法规的变动；产品开发项目的成功或失败；监管当局的决策或做出决策的时机；利率和汇率波动；有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问；已收购公司的合并后整合努力的时机和影响；以及能否剥离对武田运营非核心的资产和任何此类剥离的时机，所有这些都可能会导致武田的实际业绩、表现、成就或财务状况与此类前瞻性陈述所描述或暗指的任何未来业绩、表现、成就或财务状况发生重大偏差。
　　关于以上及可能影响武田结果、业绩、成就或财务状况的其他因素的更多信息，请参阅武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F最新年报“第3项. 关键信息—D. 风险因素”和其他报告，具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田的未来结果、业绩成就或财务地位可能与前瞻性陈述所言传或意会的内容有实质性差距。收到这一新闻稿的个人不应对任何前瞻性陈述寄予不适切的依赖。武田没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述，除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩，而且本新闻稿中的武田业绩并不能指代。

[1]  琥珀酸莫博赛替尼胶囊说明书