奥泽悦®在中国启动商业供货，首批处方开出

奥泽悦®全球商业供货首日，中国首批处方同步落地

2026年10月15日

奥普雷顿片于2026年7月获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病（Narcolepsy Type 1，NT1）患者。作为一款全球同步研发、同步申报，并率先在中国获批的全新靶点创新药，奥普雷顿片是中国首个¹获批的口服高选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，也是目前唯一²获批用于治疗1型发作性睡病的创新药物。与既往主要针对症状进行管理的治疗方式不同，奥普雷顿片针对NT1患者食欲素缺乏这一核心病因发挥作用。奥普雷顿片的获批是基于FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）两项全球III期临床研究项目³。

发作性睡病是一种慢性、罕见的神经系统疾病⁴，我国现有患者人数约为70万⁵，其中NT1约占75%-80%⁶。NT1的核心病因在于下丘脑负责调控睡眠-觉醒信号的食欲素神经元丢失，导致睡眠-觉醒状态不稳定，并带来贯穿24小时的疾病负担：日间可能出现难以控制的过度思睡和猝倒，夜间则可能出现睡眠碎片化、睡眠瘫痪、睡眠相关幻觉等症状，长期还可能伴随注意力下降等认知功能受损。

1型发作性睡病患者通常在10至20岁之间发病⁷，恰逢学习能力和社会功能逐步建立的重要阶段。对于青少年患者而言，日间过度思睡和注意力下降可能影响课堂学习、考试表现和校园生活；进入成年和职场后，不可控制的困倦、猝倒及夜间睡眠问题等亦可能影响工作、人际交往和日常活动，对患者人生发展的多个阶段带来持续影响。

尽管疾病负担沉重，但由于公众对疾病的认知不足且症状表现复杂，发作性睡病常面临识别和诊断延迟问题。研究显示，患者从症状出现到最终确诊平均仍需10年以上^8,9,10。因此，对于反复出现无法抗拒的日间睡意，或在大笑、激动等情绪变化时突然发生肌张力下降等表现，应警惕发作性睡病，并及时接受专业评估并及时接受专业评估。提升疾病认知、促进早期识别与规范诊断，是帮助患者及时获得规范治疗与长期管理的重要前提。

长期以来，NT1治疗主要依赖针对过度思睡、猝倒等症状分别进行控制。奥普雷顿片是一种口服高选择性食欲素2型受体激动剂，通过恢复因食欲素缺乏而受损的睡眠-觉醒信号通路，帮助患者维持更加稳定的清醒状态，并减少包括猝倒发作在内的异常快速眼动（REM）睡眠样现象，从而改善日间及夜间系列症状¹。奥普雷顿片的临床应用，标志着NT1治疗从“以对症治疗为主”迈向“针对食欲素缺乏这一核心发病机制的对因治疗”新阶段，有望改善患者多方面症状，并助力提升日常功能与生活质量。

神经科学是武田中国重点布局的五大治疗领域之一。作为食欲素领域的创新探索者，武田始终致力于推动前沿科学成果转化，聚焦对患者及社会影响深远的神经系统疾病，持续回应尚未被满足的医疗需求。从率先在中国获批到全国首批处方落地，奥普雷顿片迈出了创新疗法惠及中国患者的关键一步。未来，武田将继续秉持“患者为先”的理念，携手临床专家、医疗机构及行业生态伙伴等多方力量，打通从疾病认知、早期诊断、规范治疗到长期管理的全链路，持续推动疾病认知与诊疗水平提升，并积极探索创新疗法可及性与可负担性的多元路径，让更多发作性睡病患者获得及时诊断、规范治疗和更高质量的生活。

关于奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片）

奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片）是一种口服高选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，通过选择性激动OX2R来恢复信号通路，靶向1型发作性睡病食欲素缺乏这一核心发病机制。通过激动OX2R，奥普雷顿片旨在促进日间觉醒，并减少包括猝倒发作在内的异常快速眼动（REM）睡眠样现象，从而改善患者的日间及夜间系列症状。

关于武田制药食欲素产品线

武田制药是食欲素科学领域的领导者，拥有一系列处于临床前和临床开发阶段的食欲素受体激动剂研发管线，用于探索其在多种睡眠－觉醒障碍以及其他与食欲素生物学相关疾病领域中的治疗潜力，包括呼吸、情绪和代谢等方面。奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片）是武田食欲素产品线中的核心食欲素2型受体（OX2R）激动剂，已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。TAK-360是武田食欲素研发管线中的下一代口服OX2R激动剂，正在研发用于治疗1型发作性睡病（NT1）、2型发作性睡病（NT2）和特发性嗜睡症（IH）。此外，武田还在推进其他食欲素受体激动剂的研发，包括TAK-495。

关于武田制药

武田制药以“为人类创造健康生活，为世界缔造美好未来”为使命。我们专注于消化及炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域，着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。我们的目标是携手合作伙伴，打造动态化和多样化的产品管线，不断改善患者体验，并拓展对前沿性治疗方案的探索。武田制药总部位于日本，作为一家以价值观为基础、以研发为驱动的全球化生物制药公司，我们始终致力于兑现对患者、员工和地球的承诺。我们遍布全球80多个国家和地区的员工肩负着相同的使命，始终践行两个多世纪以来形成的价值观。更多信息，敬请访问：https://www.takeda.com。

重要注意事项

就本通知而言，“新闻稿”是指本文件、任何口头报告、任何问答环节以及武田制药株式会社（“武田”）讨论或分发的有关此新闻稿的任何书面或口头材料。本新闻稿（包括任何口头简报以及与之相关的任何问答）无意，也不构成、代表或构成在任何司法管辖区购买、以其他方式收购、认购、交换、出售或以其他方式处置任何证券的任何要约、邀请或招揽或者任何投票或批准的招揽。本新闻稿并不向公众发售任何股票或其他证券。除非依据美国1933 年《证券法》及其修订进行登记或符合其规定的例外情形，否则不得在美国发行证券。本新闻稿（连同可能提供给接收方的任何其他信息）仅为向接收方提供信息之目的（而非用于评估任何投资、收购、处置或任何其他交易）。任何不遵守这些限制的行为均可能构成对适用证券法的违反。

武田制药直接和间接投资的公司是独立的实体。在本新闻稿中，在提及武田制药及其子公司时，有时出于方便会使用“武田”。同样，“我们”、“我们”和“我们的”这些词通常也概指子公司或为子公司工作的人员。这些表达也用于不识别特定公司的情况。

前瞻性声明

本新闻稿及与本新闻稿相关的任何材料可能包含关于武田未来业务、未来状况和运营业绩的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述通常包括但不限于“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“期望”、“目标”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应该”、“会”、“可能”、“预期”、“估计”、“预计”、“预测”、“展望”或类似表述或其负面表述。这些前瞻性陈述是基于对许多重要因素的假设而作出，其可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。这些重要因素包括：与武田全球业务相关的经济环境，包括日本和美国的整体经济状况以及国际贸易关系；竞争压力和发展情况；适用法律法规的变化，包括税收、关税和其他贸易相关规则；新产品开发中固有的挑战，包括临床成功和监管机构决定的不确定性及其所需的时间；新产品和现有产品商业成功的不确定性；生产困难或延迟；利率和汇率波动；关于上市产品或候选产品的安全性或有效性的索赔或担忧；公共卫生危机的影响，如新型冠状病毒疫情；我们为减少温室气体排放或实现其他环境目标而做出的环境可持续性努力的成功情况；我们在业务和调整运营的其他方面，提高效率、生产力或节约成本的努力（如整合数字技术，包括人工智能）所达到的预期效益的程度；以及武田最新20-F年度报告和武田向美国证券交易委员会提交的其他报告中所述的其他因素，详见武田网站：https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ or at www.sec.gov。除非法律或证券交易规则要求，武田不会更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述或其可能作出的任何其他前瞻性陈述。过去的表现并非未来业绩的指标，武田在本新闻稿中的结果或陈述并不代表，也不是对武田未来业绩的预估、预测、担保或预测。

医学信息

本新闻稿所提及的产品可能并非在所有国家均有销售，或者可能在不同国家的商标、适应症、剂量或效果有所不同。本新闻稿中的任何内容均不应被视为对任何处方药（包括正在研发的药物）的招揽、推广或广告。

声明

本资料仅为介绍企业业务及经营活动等情况，并不以宣传任何公司产品和/或服务为目的，更不应被理解为就任何药物、医疗器械及治疗方案的选择提供任何意见或建议。
如欲了解任何公司产品、疾病和/或诊疗等相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。
本文所提及的TAK-360、TAK-495药物目前尚未在中国获批。

参考资料

武田奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片）在华获批，成为首个获批上市的食欲素受体激动剂，也是目前唯一获批用于治疗1型发作性睡病的创新药物 [EB/OL]. 武田中国，2026年7月. Available at: 武田中国官网新闻稿
截至2026年10月15日
The topline results of these studies were disclosed on July 14, 2025 in, “Takeda Announces Positive Results from Two Pivotal Phase 3 Studies of Oveporexton (TAK-861) in Narcolepsy Type 1”.
Bassetti CLA, et al. Nat Rev Neurol. 2019;15:519–39.
数据/信息来源：央视新闻（2021）Https://m.news.cctv.com/2021/04/22/ARTIYcfmi8jDAFzHjhvppmTX210422.shtml
Zhang, X., Li, W., Zhao, Z., Zhao, Y., Ding, Y. and Wang, H., 2024. Advances in orphan drugs for the treatment of rare nervous system diseases. Journal of Chongqing Medical University, 49(5), pp.617–619. doi:10.13406/j.cnki.cyxb.003489.
Miyagawa T, Tokunaga K. Genetics of narcolepsy. Hum Genome Var. 2019;6:4. doi:10.1038/s41439-018-0033-7.
Ohayon MM, et al. Sleep Med. 2021;84:405-414. doi: 10.1016/j.sleep.2021.06.008
Taddei RN, et al. J Sleep Res. 2016;25(6):709-715. doi: 10.1111/jsr.12420
Carter LP, et al. Postgrad Med. 2014;126(3):216-24. doi: 10.3810/pgm.2014.05.2769

获批时间：2026年10月

审批编号：C-ANPROM/CN/TAK-861/0078

武田中国今日宣布，旗下神经科学领域创新药物奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片，规格：0.5mg、1mg、2mg）于全球商业供货首日正式在中国启动商业供货。供货首日，全国近20家医院与京东健康线上平台同步开出首批处方，标志着这一创新疗法在中国正式进入临床应用，推动其从“获批上市”走向“患者可及”，让科学创新更快惠及中国患者。奥普雷顿片于2026年7月获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病（Narcolepsy Type 1，NT1）患者。作为一款全球同步研发、同步申报，并率先在中国获批的全新靶点创新药，奥普雷顿片是中国首个1获批的口服高选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，也是目前唯一2获批用于治疗1型发作性睡病的创新药物。与既往主要针对症状进行管理的治疗方式不同，奥普雷顿片针对NT1患者食欲素缺乏这一核心病因发挥作用。奥普雷顿片的获批是基于FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）两项全球III期临床研究项目3。发作性睡病是一种慢性、罕见的神经系统疾病4，我国现有患者人数约为70万5，其中NT1约占75%-80%6。NT1的核心病因在于下丘脑负责调控睡眠-觉醒信号的食欲素神经元丢失，导致睡眠-觉醒状态不稳定，并带来贯穿24小时的疾病负担：日间可能出现难以控制的过度思睡和猝倒，夜间则可能出现睡眠碎片化、睡眠瘫痪、睡眠相关幻觉等症状，长期还可能伴随注意力下降等认知功能受损。 1型发作性睡病患者通常在10至20岁之间发病7，恰逢学习能力和社会功能逐步建立的重要阶段。对于青少年患者而言，日间过度思睡和注意力下降可能影响课堂学习、考试表现和校园生活；进入成年和职场后，不可控制的困倦、猝倒及夜间睡眠问题等亦可能影响工作、人际交往和日常活动，对患者人生发展的多个阶段带来持续影响。尽管疾病负担沉重，但由于公众对疾病的认知不足且症状表现复杂，发作性睡病常面临识别和诊断延迟问题。研究显示，患者从症状出现到最终确诊平均仍需10年以上8,9,10。因此，对于反复出现无法抗拒的日间睡意，或在大笑、激动等情绪变化时突然发生肌张力下降等表现，应警惕发作性睡病，并及时接受专业评估并及时接受专业评估。提升疾病认知、促进早期识别与规范诊断，是帮助患者及时获得规范治疗与长期管理的重要前提。长期以来，NT1治疗主要依赖针对过度思睡、猝倒等症状分别进行控制。奥普雷顿片是一种口服高选择性食欲素2型受体激动剂，通过恢复因食欲素缺乏而受损的睡眠-觉醒信号通路，帮助患者维持更加稳定的清醒状态，并减少包括猝倒发作在内的异常快速眼动（REM）睡眠样现象，从而改善日间及夜间系列症状1。奥普雷顿片的临床应用，标志着NT1治疗从“以对症治疗为主”迈向“针对食欲素缺乏这一核心发病机制的对因治疗”新阶段，有望改善患者多方面症状，并助力提升日常功能与生活质量。神经科学是武田中国重点布局的五大治疗领域之一。作为食欲素领域的创新探索者，武田始终致力于推动前沿科学成果转化，聚焦对患者及社会影响深远的神经系统疾病，持续回应尚未被满足的医疗需求。从率先在中国获批到全国首批处方落地，奥普雷顿片迈出了创新疗法惠及中国患者的关键一步。未来，武田将继续秉持“患者为先”的理念，携手临床专家、医疗机构及行业生态伙伴等多方力量，打通从疾病认知、早期诊断、规范治疗到长期管理的全链路，持续推动疾病认知与诊疗水平提升，并积极探索创新疗法可及性与可负担性的多元路径，让更多发作性睡病患者获得及时诊断、规范治疗和更高质量的生活。 ## 关于奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片）奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片）是一种口服高选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，通过选择性激动OX2R来恢复信号通路，靶向1型发作性睡病食欲素缺乏这一核心发病机制。通过激动OX2R，奥普雷顿片旨在促进日间觉醒，并减少包括猝倒发作在内的异常快速眼动（REM）睡眠样现象，从而改善患者的日间及夜间系列症状。 ## 关于武田制药食欲素产品线武田制药是食欲素科学领域的领导者，拥有一系列处于临床前和临床开发阶段的食欲素受体激动剂研发管线，用于探索其在多种睡眠－觉醒障碍以及其他与食欲素生物学相关疾病领域中的治疗潜力，包括呼吸、情绪和代谢等方面。奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片）是武田食欲素产品线中的核心食欲素2型受体（OX2R）激动剂，已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。TAK-360是武田食欲素研发管线中的下一代口服OX2R激动剂，正在研发用于治疗1型发作性睡病（NT1）、2型发作性睡病（NT2）和特发性嗜睡症（IH）。此外，武田还在推进其他食欲素受体激动剂的研发，包括TAK-495。 ## 关于武田制药武田制药以“为人类创造健康生活，为世界缔造美好未来”为使命。我们专注于消化及炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域，着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。我们的目标是携手合作伙伴，打造动态化和多样化的产品管线，不断改善患者体验，并拓展对前沿性治疗方案的探索。武田制药总部位于日本，作为一家以价值观为基础、以研发为驱动的全球化生物制药公司，我们始终致力于兑现对患者、员工和地球的承诺。我们遍布全球80多个国家和地区的员工肩负着相同的使命，始终践行两个多世纪以来形成的价值观。更多信息，敬请访问：[https://www.takeda.com](https://www.takeda.com/)。 ## 重要注意事项就本通知而言，“新闻稿”是指本文件、任何口头报告、任何问答环节以及武田制药株式会社（“武田”）讨论或分发的有关此新闻稿的任何书面或口头材料。本新闻稿（包括任何口头简报以及与之相关的任何问答）无意，也不构成、代表或构成在任何司法管辖区购买、以其他方式收购、认购、交换、出售或以其他方式处置任何证券的任何要约、邀请或招揽或者任何投票或批准的招揽。本新闻稿并不向公众发售任何股票或其他证券。除非依据美国1933 年《证券法》及其修订进行登记或符合其规定的例外情形，否则不得在美国发行证券。本新闻稿（连同可能提供给接收方的任何其他信息）仅为向接收方提供信息之目的（而非用于评估任何投资、收购、处置或任何其他交易）。任何不遵守这些限制的行为均可能构成对适用证券法的违反。武田制药直接和间接投资的公司是独立的实体。在本新闻稿中，在提及武田制药及其子公司时，有时出于方便会使用“武田”。同样，“我们”、“我们”和“我们的”这些词通常也概指子公司或为子公司工作的人员。这些表达也用于不识别特定公司的情况。 ## 前瞻性声明本新闻稿及与本新闻稿相关的任何材料可能包含关于武田未来业务、未来状况和运营业绩的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述通常包括但不限于“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“期望”、“目标”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应该”、“会”、“可能”、“预期”、“估计”、“预计”、“预测”、“展望”或类似表述或其负面表述。这些前瞻性陈述是基于对许多重要因素的假设而作出，其可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。这些重要因素包括：与武田全球业务相关的经济环境，包括日本和美国的整体经济状况以及国际贸易关系；竞争压力和发展情况；适用法律法规的变化，包括税收、关税和其他贸易相关规则；新产品开发中固有的挑战，包括临床成功和监管机构决定的不确定性及其所需的时间；新产品和现有产品商业成功的不确定性；生产困难或延迟；利率和汇率波动；关于上市产品或候选产品的安全性或有效性的索赔或担忧；公共卫生危机的影响，如新型冠状病毒疫情；我们为减少温室气体排放或实现其他环境目标而做出的环境可持续性努力的成功情况；我们在业务和调整运营的其他方面，提高效率、生产力或节约成本的努力（如整合数字技术，包括人工智能）所达到的预期效益的程度；以及武田最新20-F年度报告和武田向美国证券交易委员会提交的其他报告中所述的其他因素，详见武田网站：[https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/](https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/) or at [www.sec.gov](https://www.sec.gov/)。除非法律或证券交易规则要求，武田不会更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述或其可能作出的任何其他前瞻性陈述。过去的表现并非未来业绩的指标，武田在本新闻稿中的结果或陈述并不代表，也不是对武田未来业绩的预估、预测、担保或预测。 ## 医学信息本新闻稿所提及的产品可能并非在所有国家均有销售，或者可能在不同国家的商标、适应症、剂量或效果有所不同。本新闻稿中的任何内容均不应被视为对任何处方药（包括正在研发的药物）的招揽、推广或广告。 ## 声明 * 本资料仅为介绍企业业务及经营活动等情况，并不以宣传任何公司产品和/或服务为目的，更不应被理解为就任何药物、医疗器械及治疗方案的选择提供任何意见或建议。 * 如欲了解任何公司产品、疾病和/或诊疗等相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。 * 本文所提及的TAK-360、TAK-495药物目前尚未在中国获批。 ## 参考资料 1. 武田奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片）在华获批，成为首个获批上市的食欲素受体激动剂，也是目前唯一获批用于治疗1型发作性睡病的创新药物 [EB/OL]. 武田中国，2026年7月. Available at: [武田中国官网新闻稿](https://www.takeda.com.cn/newsroom/2026/orzeyful-approved-china-narcolepsy/) 2. 截至2026年10月15日 3. The topline results of these studies were disclosed on July 14, 2025 in, “Takeda Announces Positive Results from Two Pivotal Phase 3 Studies of Oveporexton (TAK-861) in Narcolepsy Type 1”. 4. Bassetti CLA, et al. Nat Rev Neurol. 2019;15:519–39. 5. 数据/信息来源：央视新闻（2021）Https://m.news.cctv.com/2021/04/22/ARTIYcfmi8jDAFzHjhvppmTX210422.shtml 6. Zhang, X., Li, W., Zhao, Z., Zhao, Y., Ding, Y. and Wang, H., 2024. Advances in orphan drugs for the treatment of rare nervous system diseases. Journal of Chongqing Medical University, 49(5), pp.617–619. doi:10.13406/j.cnki.cyxb.003489. 7. Miyagawa T, Tokunaga K. Genetics of narcolepsy. Hum Genome Var. 2019;6:4. doi:10.1038/s41439-018-0033-7. 8. Ohayon MM, et al. Sleep Med. 2021;84:405-414. doi: 10.1016/j.sleep.2021.06.008 9. Taddei RN, et al. J Sleep Res. 2016;25(6):709-715. doi: 10.1111/jsr.12420 10. Carter LP, et al. Postgrad Med. 2014;126(3):216-24. doi: 10.3810/pgm.2014.05.2769 获批时间：2026年10月 审批编号：C-ANPROM/CN/TAK-861/0078