中国上海,2023年12月1日 – 武田中国今日宣布，公司将在中国市场主动召回已销售到经销商、药店及医院且尚未使用的两个批次的恩莱瑞®（枸橼酸伊沙佐米胶囊，以下简称“伊沙佐米”）产品。本次主动召回的原因是因为这两个批次产品内包装的内部铝箔泡罩上存在打印错误，与药物的安全性或有效性无关。
根据中国国家药品监督管理局《药品召回管理办法》的相关规定，此次主动召回的级别属于三级召回（即，使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回）。
两个批次药品的具体信息如下：
上市许可持有人：Takeda Pharma A/S （丹麦）
药品生产企业：Haupt Pharma Amareg GmbH （德国）
境内联系人：武田（中国）国际贸易有限公司
武田致力于确保产品供应安全与质量保障，已快速完成本次事件涉及的偏差调查，并及时采取了相应的纠正和整改措施。
在中国上市的伊沙佐米产品均经过严格的质量检验及相关生产文件审核后放行，符合相关法律法规要求及产品在中国注册的质量标准规定。其他批次的伊沙佐米产品不受此事件影响，且目前在中国市场的供应也不受影响，患者可以继续在医疗卫生专业人士指导下获得相应的药物治疗。
秉承“以患者为先”的原则，武田始终将患者的安全及福祉放在首位，并致力于为患者提供可信赖的高品质治疗方案。根据《药品召回管理办法》的相关规定，公司正积极与渠道经销商及其他利益相关方沟通此事，将根据相关法律法规要求展开后续工作。如有产品相关问题，请联系热线电话400-069-0980 咨询。
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1. 本文所包含的药品信息可能并非在所有国家/地区适用，或在不同的国家/地区可能适用不同的商标、适应症或患者使用剂量。
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关于武田制药
武田制药（东京证券交易所股票代码：4502）（纽约证券交易所股票代码：TAK）是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。武田致力于将科学研发成果转化为高度创新药品，为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于四大治疗领域的药物研发：肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域，并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发，通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力，打造一条稳健且形式多样的产品管线，助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区，与当地医疗健康合作伙伴携手，为全球患者带来健康福音。
武田于1994年进入中国，武田中国总部位于上海，在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州、香港特别行政区等城市和地区，并在全国各主要城市设有办事处，目前在中国拥有超过2000名员工。随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长，中国已经成为武田全球最重要的新兴市场之一。
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